GxP-Basistraining 003-GxP

Ziel und Zweck
Dieses Basistraining ist die verkürzte Form eines GMP-Basistrainings und hat das Ziel Ihnen die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke der „Guten Herstellungspraxis“ näher zu bringen. Sie erhalten einen Überblick über die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden) sowie die Bedeutung der US-Behörde (FDA).

Inhalte
  • Was heisst GxP?
  • GMP Regelwerke
  • EU-GMP Leitfaden
  • Qualitätsmanagementsystem
  • Behörden
  • Personal
  • Dokumentation
  • Produktion
  • Inspektionen und Audits
  • Pharmakovigilanz
Methodik Durch eine von uns erstellte Bedarfsanalyse gehen wir auf die für Sie wichtigen Themen und Inhalte ein.
Durch interaktive Einzel- und Gruppenarbeiten sowie Workshops findet unter den Teilnehmern zusätzlich ein Erfahrungs-Austausch statt.
Zielgruppe
  • Alle Pharmamitarbeiter aus der Geschäftsleitung
  • Abteilungsleitung
  • Einkauf
  • Finanzwesen
  • Human Resources
  • Marketing
Erfolgskontrolle & Abschluss Eine Erfolgskontrolle schliesst das Seminar ab. Jeder Teilnehmer erhält das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.
Dauer ½ bis 1 Tag
Max. Teilnehmeranzahl 25 Mitarbeitende
Kosten Gerne erstellen wir eine auf Ihre Bedürfnisse abgestimmte Offerte.
Leitung Christine Schmidt,
Eidg. Ausbilderin & Coach
Kontakt +41 (0)79 378 0734