Ziel und Zweck
Dieses Basistraining hat das Ziel Ihnen praxisnah und ausführlich die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke der Guten Herstellungspraxis näher zu bringen. Sie lernen die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden) sowie die Bedeutung der US-Behörde (FDA) kennen.
| Inhalte |
- GMP Regelwerke / EU GMP Leitfaden
- Qualitätsmanagement
- Behörden
- Personal
- Dokumentation
- Hygiene, Reinigung
- Produktion
- Qualifizierung und Validierung
- Qualitätskontrolle
- Inspektionen und Audits
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| Methodik |
- Durch eine von uns erstellte Bedarfsanalyse gehen wir auf die für Sie wichtigen Themen und Inhalte ein.
- Durch interaktive Einzel- und Gruppenarbeiten sowie Workshops findet unter den Teilnehmern zusätzlich ein Erfahrungsaustausch statt.
- Durch konkrete Praxisbeispiele werden die Umsetzungen dieser GMP-Anforderungen
(z.B. Hygiene, Dokumentation, Abweichungen, Qualifizierung und Validierung) verdeutlicht.
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| Zielgruppe |
- Alle Mitarbeiter der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung
- Meister, Schichtleiter, Vorarbeiter, Techniker/Elektriker, Lagermitarbeiter, Technische Assistenten.
- GMP-Einsteiger
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| Datum/Dauer |
20.09.2022 | 09:00 Uhr bis 17:00 Uhr |
| Max. Teilnehmeranzahl |
8 TN |
| Kosten |
CHF 550.00 |
| Leitung |
Christine Schmidt,
Eidg. Ausbilderin & Coach
+41 (0)79 378 0734 |
| Seminarort: |
4315 Zuzgen | Lohnberg 15 |
