GDocP Training 004-GDocP

Ziel und Zweck
Die Behörden schreiben vor, dass GMP- Dokumentation nachvollziehbar sein muss. Herstellungs-, Prüfanweisungen-, Schulungsdokumentationen und SOPs müssen lückenlos dokumentiert sein. GMP Dokumente werden handschriftlich oder elektronisch bearbeitet. Die Voraussetzung an die GMP gerechte Dokumentation spielt bei Behördeninspektionen und auch bei Kundenaudits, eine grosse Rolle.

Inhalte
  • Grundlagen der guten Dokumentation
  • Gesetzlich geforderte GMP- Aufzeichnungen
  • Anforderungen an die Dokumentation
  • Verantwortlichkeiten
  • Regeln des GMP- gerechten Dokumentierens
Methodik Durch eine von uns erstellte Bedarfsanalyse gehen wir auf die für Sie wichtigen Themen und Inhalte ein.
Durch interaktive Einzel- und Gruppenarbeiten sowie Workshops findet unter den Teilnehmern zusätzlich ein Erfahrungs-Austausch statt.
Zielgruppe
  • Mitarbeiter, die Dokumente, Formulare und Logbücher ausfüllen müssen.
  • Verantwortliche, die GMP-Dokumente erstellen und pflegen und im Qualitätsbereich tätig sind.
  • Mitarbeiter von Fremdunternehmen, die für GMP-Bereiche tätig werden.
Erfolgskontrolle & Abschluss Eine Erfolgskontrolle schliesst das Seminar ab. Jeder Teilnehmer erhält das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.
Datum/Dauer 11.08.2022 | 09:00 Uhr bis 17:00 Uhr
Max. Teilnehmeranzahl 8 TN
Kosten CHF 550.00
Leitung Christine Schmidt,
Eidg. Ausbilderin & Coach
+41 (0)79 378 0734
Seminarort: 4315 Zuzgen/AG | Lohnberg 15